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呼和浩特许可证办理公司医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板选择在网上找个中介公司注册,殊不知,选择不靠谱的中介,会给您带来很大的麻烦。在此之前,先带您梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。

问:医疗器械经营许可证在哪里办理?

答:企业所在地区的食品药品监督管理局。

问:医疗器械经营许可证的有效期为多久?

答:《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

问:如何判断申请的医疗器械是什么类型?

答:《这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类。呼和浩特许可证办理机构注册号的编排方式一般为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

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介绍完医疗器械的基础知识,那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免,慢慢为您分析

首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。呼和浩特许可证办理公司按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!

分析:医疗器械经营许可证的有效期是5年,所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,按年办理年检,所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址,千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!

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其次,医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色

分析:办理医疗器械经营许可证的人员问题,这个只能自己解决

最后,办理医疗器械经营许可证必须要有地址,但并不是所有的地址都可以使用。呼和浩特许可证办理公司许可证对注册地址有严格的要求。

分析:医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,在上海地区最低不能少于45㎡ ,相比全国其他地区,门槛比较低,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同,具体如下表:

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这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方,如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证?呼和浩特许可证办理价格我们为您指出一条千百家企业都放心走过的成功之路

专注鱼办理医疗器械经营许可证,多年经验严格按照规定合法操作。

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